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　　本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。功能主治：清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

　　一清颗粒源自《金匮要略》之泻心汤，乃医圣张仲景用治火毒、出血之传世名方，经石家庄四药现代先进工艺提纯精制，疗效确切，是目前市场上清热、泻火、解毒，治疗各种急、慢性炎症及口舌生疮、咽炎出血的首选用药。对西药抗生素产生耐药性的感染性疾病亦有确切疗效

　　通用名称：一清颗粒

　　汉语拼音：Yiqing Keli

　　批准文号:国药准字Z20093372

　　性 状:本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。

　　主要成份:黄连、大黄、黄芩，辅料：蔗糖、糊精。

　　规格:7.5g*9袋

　　件容:200盒/件

　　适应症:清热泻火解毒，用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉牙龈肿痛，大便秘结及咽炎、扁桃体炎、牙龈炎。

　　适应人群：

　　1． 烟酒过量，长期用嗓的文教、传媒人员。

　　2． 外感热毒，及情绪波动引起的咽肿、失音、变声等喉痹患者。

　　3． 慢性咽炎反复不愈者。

　　4． 火毒血热引起的目赤鼻痛、口舌生疮、牙龈肿痛、头面生疖、小便刺痛者。

　　5． 火毒血热引起的各种口鼻出血、牙龈出血、痔疮出血等。

　　用法用量:开水冲服。一次7.5克，一日3～4次。

　　不良反应:　偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。

　　服药禁忌:尚不明确。

　　有效期:2年

　　贮藏:干燥阴凉处

　　生产企业:贵州顺健制药有限公司

　　注意事项:

　　1.忌烟、酒及辛辣食物。

　　2.不宜在服药期间服用滋补性中药。

　　3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

　　4.出现腹泻时可酌情减量。

　　5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

　　6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

　　7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　10.本品性状发生改变时禁止使用。

　　11.儿童必须在成人监护下使用。

　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　不良反应:偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。

　　相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　制作方法:黄连 大黄 黄芩 ，分别加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)的清膏，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉合并，加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。

　　成分鉴别:(1)取本品4g，加甲醇25ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5靗，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸氯中熏后，日光下检视，斑点变为红色。(2)取本品4g，加甲醇25ml，滴加盐酸1～2滴，超声处理20分钟，滤过,滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱色法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5靗，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品4g，加甲醇25ml，浸渍2小时，并时时振摇，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇使成5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2靗，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－水(6：3：1.5：1 .5：0.3)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

　　实验室测定方法:方法名称：一清颗粒 – 黄芩苷的测定– 高效液相色谱法

　　应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定一清颗粒中黄芩苷的含量。

　　本方法适用于中成药一清颗粒。

　　方法原理：供试品加甲醇超声提取，用重蒸馏水稀释至一定体积，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长275nm处检测黄芩苷的吸收值，计算出其含量。

　　试剂： 1. 甲醇 　　2. 磷酸二氢钠缓冲液 0.2 mol/L, 用磷酸调节pH值至 2.7。

　　仪器设备：

　　1 仪器 　　1.1高效液相色谱仪 　　1.2 色谱柱 　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按黄芩苷计应不低于5000。

　　1.3 紫外吸收检测器

　　2 色谱条件 　　2.1 流动相：甲醇 0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液（pH2.7）= 42 58 　　2.2 检测波长：275nm 　　2.3 柱温：室温 　　3 超声波发生器

　　试样制备： 1. 称取供试品 　　精密称取本品粉末约0.75g。

　　2. 对照品溶液的制备 　　精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩苷对照品12.5mg, 置250mL量瓶中，用少量甲醇溶解，用重蒸馏水稀释至刻度，摇匀。

　　3. 供试品溶液的制备 　　供试品置100mL量瓶中，加甲醇10mL, 超声处理10分钟，用重蒸馏水稀释至刻度，取此液离心10分钟（每分钟转速为15000转），分取上清液为供试品溶液。

　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 　　操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10霯，注入高效液相色谱仪，紫外吸收检测器，于波长275nm处测定黄芩苷（C21H18O11）的吸收值，计算出其含量。

　　参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.289。

　　含量测定:　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　D)测定。　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH值至2.7)(42：58)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。　对照品溶液的制备　精密称取黄芩苷对照品12.5mg，置250ml量瓶中,加甲醇10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷50靏)。　供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的本品，研细，取约0.75g，精密称定，置100ml量瓶中,加甲醇10ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，加水稀释至刻度,摇匀，离心，取上清液，即得。　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10靗,注入液相色谱仪,测定,即得。　本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于21mg。

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　　56.一清颗粒 (国药准字Z20063227 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 86903706000117)

　　57.一清颗粒 (国药准字Z20055631 广东太阳神荔城制药有限公司 86900343000074)

　　58.一清颗粒 (国药准字Z20055633 峨眉山通惠制药有限公司 86902092000084)

　　59.一清颗粒 (国药准字Z20055579 上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司 86904431000175)

　　60.一清颗粒 (国药准字Z20055539 郑州福瑞堂制药有限公司 86903249000018)

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　　67.一清颗粒 (国药准字Z20054945 江西杏林白马药业有限公司 86905377000540)

　　68.一清颗粒 (国药准字Z20054895 同溢堂药业有限公司 86904854000035)

　　69.一清颗粒 (国药准字Z20054792 北京亚东生物制药有限公司 86900200000568)

　　70.一清颗粒 (国药准字Z20054529 通化神源药业有限公司 86903568000188)

　　71.一清颗粒 (国药准字Z20054231 山西澳迩药业有限公司 86902870000138)

　　72.一清颗粒 (国药准字Z20054251 杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司 86902541000023)

　　73.一清颗粒 (国药准字Z20054117 武汉健民药业集团股份有限公司 86901946001192)

　　74.一清颗粒 (国药准字Z20053726 大庆华科股份有限公司药业分公司 86903751000094)

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　　80.一清颗粒 (国药准字Z20044404 太原世乐药业有限公司 86902975000033)

　　81.一清颗粒 (国药准字Z20043533 贵州银杏鹰药业有限公司 86905552000068)

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　　90.一清颗粒 (国药准字Z20023419 石家庄四药有限公司 86902763001426)

　　91.一清颗粒 (国药准字Z20027030 台州南峰药业有限公司 86904579000563)

　　92.一清颗粒 (国药准字Z14020555 山西康友药业有限公司 86902907000124)

　　93.一清颗粒 (国药准字Z14020585 吕梁中药厂 86902936000959)

　　94.一清颗粒 (国药准字Z20023182 成都中汇制药有限公司 86902082000124)

　　95.一清颗粒 (国药准字Z51020210 成都华神集团股份有限公司制药厂 86902033000098)

　　96.一清颗粒 (国药准字Z50020110 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 86900974001518)

　　97.一清颗粒 (国药准字Z19993125 江西京通美联药业有限公司 86905310000132)

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